中医药抗乙肝肝纤维化研究取得重要进展

本报讯 由上海市中医药研究院副院长刘平教授领衔的“丹参酸乙抗慢性乙型肝炎肝纤维化的研究“取得重要进展，该研究课题获得中国高校科技奖二等奖，成果获得国家发明专利；前期阶段性成果成功转让，并已于2009年11月申报国家中药II类新药的临床试验，经过继续努力，有望成为我国有自主知识产权的第一个抗肝纤维化的中药II类新药。 我国慢性乙型肝炎病毒感染者约1．5亿人，其中慢性乙型肝炎患者约为1500万人，有30％的慢性肝炎病人有可能发展成为肝硬化，研究有效的抗肝纤维化药物是一项有关民众健康的迫切任务。中医药在抗肝纤维化的治疗方面具有相当大的潜在优势。刘平教授为首的课题组于1996年申报到国家“九五”科技攻关立项，开创性地从中药丹参中提取水溶性成分——丹参酸乙（丹酚酸B镁盐）用于肝纤维化的治疗。 课题组经过6年多时间的研究，确立了适合工业生产、能达到质量要求的处方和片剂工艺，制定了可靠的质控标准，药物质量稳定。药理研究证实：丹参酸乙对CCl4诱导的大鼠肝纤维化形成有良好的抑制作用；对已形成的DMN诱导的大鼠肝纤维化有良好的治疗效果；综合作用优于对照药物丹参原生药及秋水仙碱。通过体外细胞分子水平的研究发现，该药有抑制肝星状细胞增殖，抑制活化的肝星状细胞的TGBβ1自分泌及其活化。临床通过60例慢性乙型肝炎肝纤维化患者治疗6个月前后肝活检诊断（由3位国内病理学专家盲法判定）及严密随机双盲对照和双模拟方法设计观察，得出结论是：可有效逆转慢乙肝肝纤维化，其组织学逆转率达36.67%；可改善患者纤维化血清学指标、症状体征和肝功能等，肝脏炎症较轻者更适宜丹参酸乙的抗肝纤维化治疗，其综合效果优于γ-干扰素；无明显副作用，安全有效。

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