中医药预防脑中风复发疗效评价研究已启动

　　目前，中医药在我国缺血性脑中风治疗中被广泛应用于临床，但因中医药缺乏符合国际标准的疗效评价，其有效性得不到国际医学界的公认。随着由国家中医药管理局组织的一项大规模中医药预防缺血性脑中风复发疗效评价研究课题的启动实施，这一令中医药界无奈的状况有望改变。

　 日前，来自全国29个省、自治区、直辖市的259家以综合性西医院为主的医疗卫生机构的497名专家参加的 “十一五”国家科技支撑计划——“中药灯盏生脉胶囊干预缺血中风二级预防临床试验”研究在昆明启动。这项研究旨在以国际医学标准来评价中医药预防缺血性脑中风复发的有效性，促进中医药走向世界。

　　据国家中医药管理局“十一五”支撑计划办公室主任孙塑伦介绍，我国的脑中风发病率远远高于西方国家，并且呈现高死亡率、高复发率、高致残率特点。在俗称“脑梗塞”的缺血性脑中风治疗中，防止病人复发非常重要，复发性脑梗塞的死亡率及致残率显著高于首次发作病人，对人民群众生命健康的危害性更大。

　　课题负责人、广州中医药大学教授黄燕介绍，目前中医药在我国缺血性脑中风治疗的临床应用中所占比例达60％以上，但因中医药缺乏国际通行的按现代循证医学标准评价的临床研究，目前在缺血性脑中风二级预防领域，国内外公认的有效药物均为西药。

　　为此，这一由广州中医药大学和成都中医药大学共同承担的研究项目确定采用随机双盲法、安慰剂对照、多中心、大样本的临床研究，以保证试验结果符合现代循证医学A级证据强度要求。

　　据悉，按照国际惯例，此研究已经在美国Clinical Trial注册。黄燕表示，无论试验结果如何，这项研究的启动实施表明，我国传统中医药正在逐步走向自主创新、与西医互为借鉴的美好明天。