临床疗效显著 实验证据确凿 补肾固表法治疗RRTI可行

上海市中医医院和上海中医药大学附属曙光医院在临床中应用补肾固表法 (方)治疗小儿反复呼吸道感染(RRTI)效果显著。经临床及实验证实，补肾固表法(方)具有调节患儿机体免疫功能和抗病毒作用，有临床推广价值。 小儿反复呼吸道感染是指在单位时间内上、下呼吸道感染反复发作超过规定次数而言，是儿童时期的常见病、多发病。具有反复发作，每次发病症状较重，病程较长，缠绵难愈，涉及呼吸道病种较多的特点。目前，对此病防治研究已渐成为儿科研究的热点。中医对本病的治疗能体现整体优势，但目前相关报道多限于临床，实验研究尚处于起步阶段。 临床观察中，研究人员将来自曙光医院门诊的93例患儿随机分为中药治疗组和西药对照组，中药组口服补肾固表方药(菟丝子、补骨脂、黄芪、党参等，水煎滤液150毫升)，0~2岁每次20毫升，每日4次，3~6岁每次30毫升，每日4次，7~12岁每次35毫升，每日4次，共3个月。西药组予泛福舒胶囊，每日空腹口服1粒，连服10天后停20天，连用3个月。观察两组症状、体征、疗效及免疫学指标的变化。 结果表明，治疗后两组有效率分别达到85．71％和 86．67％，组间无显著差异(P>0．05)，中药组临床症状改善优于西药组；两组免疫学指标均显著提高(P均<0．05)，中药组显著优于西药组(P<0．05)。 动物实验中，研究人员用氢化可的松建立免疫功能低下(肾阳虚)小鼠模型，随机分成中药治疗组、中药对照组(玉屏风散)、西药对照组(核酪口服液)、模型组和正常组，观察T细胞亚群、RBC—C3bRR、白细胞介素一2(IL-2)等免疫学及相关指标的变化。体内抗病毒实验中，研究人员用接种流感病毒的方法建立病毒性肺炎小鼠模型，随机分为正常组、模型组、中药组、西药组(病毒唑)，每组分为观察组和解剖组各半。处理后观察各组肺指数、肺组织病理等指标的改变。动物实验及体内抗病毒实验表明，中药治疗组小鼠各观察指标均有明显改善(P<0．05)，且作用优于其它各组。说明补肾固表法(方)具有调节患儿机体免疫功能和抗病毒作用。 小儿RRTI属于中医学“体虚感冒“、 “咳喘”、 “虚症”、 “自汗”、“久咳”等范畴，对其论述散见于历代医籍中，而总体尚未形成系统的理论认识和证型归纳。现代医学目前对本病发病机理的认识尚未十分明确，一般认为与免疫功能低下、酶的缺乏、微量元素及维生素不足有关，其中免疫方面的研究一直是研究的重点。RRTI动物模型建立，是开展RRTI基础研究及评估疗效的主要手段。研究人员利用小剂量氢化可的松制成“肾阳虚”免疫功能低下小鼠模型(相当于临床缓解期)，小鼠胸腺指数、T细胞亚群、IL-2、自然杀伤细胞(NK)等指标水平均明显降低。他们还建立了小鼠病毒性肺炎模型(相当于临床感染发作期)，进行补肾固表方抗病毒作用的研究。结果感染小鼠的肺指数、生存率、肺组织病理学切片等与正常组相比差异显著，表明造模方法具有一定的科学性。 研究人员认为，中医“肾”的功能在很大程度上类似于下丘脑一垂体一胸腺、肾上腺轴功能。肾藏精，主骨生髓通于脑，参与免疫反应的细胞源于骨髓多能干细胞。补肾药对受抑制的下丘脑一垂体一胸腺、肾上腺轴有全面的保护作用，先作用于神经内分泌系统，再影响免疫系统，即作用于神经内分泌免疫网络的下行系统。肾气盛衰与T细胞亚群关系表现为CD3+、CD4+随肾气盛衰而升降，CD8+随肾气的衰竭而升高。血清皮质醇水平与CD4+／CD8+比值呈正相关，补肾药可改善肾上腺皮质功能，促使皮质醇释放增多。T细胞各功能亚群间相互制约、相互统一的调控平衡，是“阴平阳秘、精神乃治”、“正气存内、邪不可干”的物质基础。红细胞免疫低下，使红细胞激活抑制性T细胞(Ts细胞)及增强辅助性T细胞(Th细胞)功能的作用减弱，表现为CD4+／CD8+比值失调，呈现所谓阴阳偏盛偏衰，即“邪之所凑，其气必虚”，于是疾病得以发生发展。 补肾固表方的单味药理研究表明，其对机体免疫功能有调节作用。临床研究中发现，中药组与西药组相比，对患儿汗多、食少等症状有明显改善，说明补肾固表方对RRTI确有良效。实验研究中，免疫功能低下小鼠的各免疫指标及血清皮质醇水平均有显著改善，表明本方可从以下方面发挥对患儿机体免疫功能的调节作用：防止胸腺萎缩，保护胸腺功能；调节红细胞免疫功能；提高血清IL-2水平、NK水平；调节T细胞亚群免疫功能，维持机体内环境稳定；保护肾上腺皮质功能，提高血清皮质醇水平。另外，补肾固表方对病毒型肺炎模型小鼠的肺指数、肺组织病理学、生存率和死亡率等指标的显著改善证明其具有抗病毒作用。

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