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  • 填补治疗空白 注重科技成果转化

  • 来源: 作者: 时间:2007-02-01 23:55:14
  • 核心提示: 扶正化瘀法在抗肝纤维化治疗中的应用及相关基础 以上海中医药大学副校长刘平教授为主的研究人员,坚持“辨证”与“求证“相结合,立足于中医临床实践,以中医基础理论结合现代最新研究手段,提出并验证了“正虚血瘀”
    扶正化瘀法在抗肝纤维化治疗中的应用及相关基础 以上海中医药大学副校长刘平教授为主的研究人员,坚持“辨证”与“求证“相结合,立足于中医临床实践,以中医基础理论结合现代最新研究手段,提出并验证了“正虚血瘀”是肝纤维化的中医基本病机假说,研制出了抗肝纤维化国家中药新药,在中药作用机制和物质基础方面取得了系列研究成果。 肝纤维化几乎是各种慢性肝病向终末期发展过程中必经的病理过程,患者数量庞大,是慢性旰病治疗学中的重大问题。尽管当前发达国家对肝纤维化的基础研究比较深入,但在治疗学上基本还是空白。 已故名老中医王玉润教授用活血化瘀法治疗血吸虫病肝纤维化取得较好的疗效,科研人员在此基础上,重新思考中医药抗肝纤维化的切人点,提出“正虚血瘀”是肝纤维化基本病机的假说,指出“血瘀阻络为肝纤维化的基本病理因素,正气亏虚是肝纤维,化形成的内在条件“。针对性地以“扶正化瘀“为治法,采用国际认同的肝组织纤维化分期“金标准”,观察该治法的疗效。 研究人员经过近20年的努力,研制出有效的抗肝纤维化新药—扶正化瘀胶囊。并通过多中心、随机、双盲、平行对照(和络舒肝胶囊)的方法,开展了5个中心216例受试者6个月治疗的 II期临床试验和39l例受试者的III期临床试验.表明扶正化瘀方组的肝纤维化分期的逆转率达到52%~58.3%。并通过对40例失代偿期肝炎后肝硬化患者的观察,发现扶正化瘀方对失代偿期肝炎后肝硬化有良好的综合疗效。 同时,研究人员根据中药复方的特点,对用四氯化碳、二甲基亚硝胺、牛血清白蛋白、胆总管结扎诱导的4种肝纤维化模型进行多次重复试验,率先将肝星状细胞分离培养技术和药物血清法引人中药抗肝纤维化机理研究,结合肝细胞、枯否细胞、成纤维细胞等与肝纤维化密切相关的肝脏细胞的体外模型研究,阐述了扶正化瘀法抗肝纤维化的系统作用机制。多途径揭示了扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的作用机制以及“扶正”药与“化瘀”药配伍的药理学基础,如抑制肝星状细胞的活化;抑制细胞旁分泌和自分泌化对肝星状细胞活化的影响;调节胶原酶活性以促进胶原的降解;抗肝窦毛细血管化;抗肝损伤、保护肝细胞,促进病理损伤肝细胞的功能修复等,从而发现扶正化瘀胶囊抗肝纤维化的物质基础及其影响靶细胞内信号转导的作用机理,走出了一条“复方-单药-复方”研究中药复方的科研路线。 研究人员在国内外发表论著100余篇,其中SCI收录12篇。论文被引100余次。成果被国内10余部专著引用。项目已获得成果和专利转让费等955.2万元,并作为特色制剂已被大陆和香港多家医院申请使用。

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