多方政策鼓励药企大胆创新迎接黄金期

     “京剧、书法、传统医药”，是我国的三大国粹瑰宝，数百年来，被世代华夏子孙传承并发展至今，并使之屹立于世界民族之林。如今，工业4.0时代的变革，“互联网+”的新兴商业模式不断渗入到各个领域，都有创新精神的体现。从国家顶层设计到基层执行，举国上下再次唱响“创新发展”的旋律。
 
    目光回到中医药行业，近期国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意味着我国药品审评审批改革正式启动。按照过去的审评机制，在国内一个创新药审评审批需要18个月，一个仿制药的审评审批要六七年甚至更久。这样的机制在一定程度上让很多创新型药物未能及时发挥其在临床治疗的优势，并且增加企业研发负担。此次《意见》的提出，彰显出国家对医药行业中采用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药的大力支持，“单独排队、单独开窗、专人审评”的新举措，相关药企为之点赞。
 

    当前，中医药行业的发展还存在一定的不均衡，传统制造业因为以科技创新为基础发展较快，而中药现代制剂方面还需要更多的科技创新成果来支撑发展。大数据也好、大平台也罢，最终都是以“造好药，药效好”为目的。这就需要有不断升级创新的中医药产品来进行支撑。当然，近年中医药产业的科技创新也有代表性例子。创立于上世纪初期的云南白药，是一家百年老店，这家沉寂已久的国药老字号品牌企业如今已经成功改变常规，将传统中草药融入现代生活。
 
    一个家喻户晓的常用非处方药“复方丹参片”，全国有792个药厂在生产，除一家企业是原创外，其余791家药企均是仿制，而如此巨量的生产导致了药企产能过剩和企业间的恶性竞争。在“多环招标，优价中标’政策的引导下，企业间互相杀价，甚至还出现了中标价低于成本价的情况，逼迫许多企业为控制成本而将“低价低效”的成药投放到市场。
 
    药企创新成本及风险极大，新药研发将投入巨资，且从研发到上市，没有十年八年下不来，而且一旦难以上市，对企业来说将‘血本无归’，甚至可能影响到企业的生存。新药临床审批慢是制约医药企业创新的瓶颈。也正因为此，导致我国绝大多数药企都是在追逐国外企业的步伐，等待专利药过期之后大量生产仿制药。
 
    四川省政府提出《加快医药产业创新发展的实施意见》，对于获得国家新药证书的药品等首次在川产业化的、创新失败的给予资金奖励或风险补偿，鼓励企业大胆创新。医药产业的发展状况，既牵动着企业的生存发展，有关乎社会民生利益。长期以来，由于国内医药行业的创新能力不足，造成某些慢性疾病、重大疾病类的治疗药品疗效不佳，不得不依赖进口药品。然而，进口药品价格往往过高，给患者增加了极大的经济负担。这在很大程度上影响了药企的创新积极性。面对市场对创新新药的巨大需求和产业发展的黄金期机遇，四川省政府出台《意见》，帮助药企在为患者提供更多“优价优质”的创新药的同时，也会迎来自身发展的黄金期。

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