滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目启动会纪实

　　2013年2月22日上午，广州中医药大学第一附属医院群星璀璨，国家中医药管理局2012年11月28日公布的第一批全国妇科学术流派传承工作室建设单位负责人，包括天津哈氏妇科、龙江韩氏妇科、三晋王氏妇科、上海朱氏妇科、上海蔡氏妇科、浙江何氏妇科、浙江陈木扇女科、黔贵丁氏妇科、云南昆明姚氏妇科、岭南罗氏妇科等各流派的学术传人在这里聚集，该院与广州白云山中一药业合作开展的岭南罗氏妇科传承工作室滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目正式启动了。

　　全国著名中医妇科学家罗元恺教授的学术继承人、国家级重点学科中医妇科学的学科带头人、珠江学者、该院妇科教研室主任罗颂平教授作为滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目的负责人，与广东省中医药管理局副局长李梓廉、广州中医药大学副校长许能贵、广药集团副总经理兼总工程师刘菊妍、该院院长樊粤光、广州白云山中一药业副总经理邹琦等领导和杨冬梓教授、肖承悰教授等全国著名妇科专家启动了这个项目。

　　妇科领域  全国领先

　　记者在启动会上了解到，滋肾育胎丸的循证医学研究，就是运用循证医学方法，客观评价滋肾育胎丸的安全性和有效性，并在此基础上通过现代先进科技手段，探讨其中药复方的作用机理，最终以“国际通用的医学语言”，阐明“滋肾育胎、优生乐孕”的具体机制。

　　据悉，滋肾育胎丸是全国第一个开展“辅助生殖循证医学研究项目”的中成药。广药集团广州白云山中一药业，一直致力于发展中药现代化事业，继消渴丸纳入国家863计划循证医学研究项目之后，又开展滋肾育胎丸的循证医学研究，是广东乃至国内第一家同时开展两大中成药品种循证医学研究项目的企业。迄今为止，广州白云山中一药业已创造了多项第一，成为当之无愧的“现代中药先锋药企”。滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究项目的启动，为广药发展大南药战略再添利器，为广东建设中医药强省再添新翼。

　　据罗颂平教授透露，滋肾育胎丸作为罗元恺教授数十年临床经验的心血结晶，开展循证医学研究，对其疗效进行科学验证，这是岭南罗氏妇科传承工作室的首个重大项目，对妇科学术的发展具有重要意义。滋肾育胎丸的独家生产企业广州白云山中一药业将为该项目累计投入数千万元的资金。

　　可靠评价  接轨国际

　　广东省中医药管理局副局长李梓廉在讲话时说，随着现代生活节奏的加快、环境污染、疾病和心理压力等因素的影响，人口出生率不断下降，不孕不育明显增多。据统计，中国内地不孕不育发生率已由20年前的3%增加至12%，数量已超过4000万，20年间增长了3倍，且未来状况堪忧。中医中药在不孕不育等妇科疾病的治疗上有明显优势和显著特色。滋肾育胎丸是岭南妇科创制的代表药物，经过30年的临床应用，现在又率先开展辅助生殖方面的循证医学研究，具有重大的临床价值，将为推动中医学术发展提供有力的依据。

　　广东省医学会妇产科分会主任委员杨冬梓教授在接受记者采访时说，由于中医与西医往往采用不同的研究模式和评价体系，中医中药的优势和特色在国际医学界一直难以被主流所吸纳认可。而如果采用循证医学的研究方法，以“国际通用的医学语言”评价中药的疗效，则很容易被广泛接受和认可，对于宏扬中医药文化，促进中医药与国际接轨，具有重要意义。

　　记者还从有关资料了解到，循证医学研究是当今医学界最权威、最可靠的研究方法，其核心思想是“选择治疗的药品应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而可对药品进行最为科学可靠的评价。因此，若要真正实现中医药走向世界，与国际接轨，开展循证医学研究是十分可行的办法。但由于研究成本及技术水平方面的问题，目前开展循证医学研究的中成药并不多，开展循证医学研究的药企也属凤毛麟角。

　　薪火相传  精益求精

　　记者从启动会的相关文献资料中获悉，滋肾育胎丸，是由全国中医妇科泰斗罗元恺教授根据多年妇科临床经验，在清代名医张锡纯“寿胎丸”的基础上，化裁而成的。

　　罗元恺，1914年生，广东南海人，广州中医药大学教授、博士生导师，曾任该校副校长、顾问，兼任国务院学位评定委员会委员，全国中医妇科专业委员会副主任，是全国首批老中医药专家学术经验继承工作的导师，首批享受国务院政府特殊津贴的专家学者。

　　在《先兆流产和习惯性流产的中医疗法》一文中，他指出：“胎之能否巩固，既然在乎父母阴精是否强健，同时亦关系到是否有人为的耗损，……至于习惯性流产，更与肾气不固有关，肾失闭藏，以致屡孕屡堕”，并强调“胎孕的形成，主要在于先天之肾气，而长养胎儿，则在于母体后天脾胃所化生之气血”。

　　根据上述理论，罗元恺提出了“补肾健脾，固气养血是防治胎漏、胎动不安、滑胎的主要原则，也是治疗男女肾虚不孕症的主要原则”，因而拟订了滋肾育胎丸处方。

　　罗元恺学术继承人罗颂平教授，传承了罗元恺运用补肾法进行调经、助孕、安胎等学术思想，把滋肾育胎丸广泛应用于临床，使广大女性朋友，实现了优生乐孕的愿望。

　　罗颂平特别提醒各位女性朋友，反复自然流产两次以上的患者，除了要检查流产原因，还需注重孕前调理，应在怀孕前3个月开始服用补肾的中药以改善体质，用中医的话来说，就是“预培其损”。她还说，辅助生殖有利也有弊，应严格掌握适应症，不宜滥用。超促排卵药物有可能引起卵巢过度刺激，反复多次促排卵，可能诱致女性卵巢功能提早衰退。临床上不乏多次做试管婴儿未成功的夫妇经中医调理后自然受孕的，如滋肾育胎丸能够补肾健脾，固气养血，促进卵泡发育，与促排卵药同用，亦可以提高排卵率、妊娠率，并降低流产率，减少西药促排卵药物的不良反应。因此，不孕患者不妨尝试中医治疗。

　　30年奉献  造福万千

　　记者同时了解到，上世纪80年代初，广州白云山中一药业有限公司采用现代制造工艺，将滋肾育胎丸制成丸剂。其“滋肾育胎丸的质量控制方法”获国际发明专利。滋肾育胎丸被评为国家中药保护品种，并进入国家医保乙类目录和2009年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类品种，广东省基本药物目录和2010年版广东省基本药物增补品种目录，同时收入《新疆维吾尔自治区基本医疗保险、工商保险和保险药品目录》现行版内。

　　滋肾育胎丸1983年正式上市，凭借调经助孕、补肾安胎方面的卓越疗效，是唯一既助孕、又安胎、又能调经的纯中成药医保药品。30年来已为全国数千万妇女带来孕气与福音，30年的临床用药史足以证明它安全有效，为临床优生乐孕用药提供多一种选择与思路。

　　滋肾育胎丸已被收录在卫生部“十二五”规划教材、全国高等中医药院校教材《中医妇科学》第2版第四节胎漏、胎动不安，以及第七节滑胎的治疗用药中；同时被收录在中华中医药学会主编的《中医妇科常见病诊疗指南》之滑胎治疗中成药及不孕症治疗中成药中。

　　滋肾育胎丸可以解除患者因中医开药煎服、西医开药注射带来诸多不便和痛苦，又可以消除患者因长期大剂量使用孕激素带来的不良后果。目前市面上销售的安胎药中，滋肾育胎丸是唯一具有预防习惯性流产和先兆性流产的药物。针对于现今社会风气开放、人工流产率日益增加，这部分女性人群生殖系统的健康受损将使日后流产率增加，滋肾育胎丸可以起到预培其损，调理身体，预防流产的发生。滋肾育胎丸还可消除长期大剂量使用孕激素导致女胎男性化顾虑。

　　根据SFDA监测数据，滋肾育胎丸在广州、重庆和哈尔滨这3个城市市场份额都居第一位;在广东省安胎中成药医院市场份额为92.08%,居第一位。在广东、上海，每年销售近5000万元；在广东，医院、药店都普遍有销售。

　　热心公益  依托科技

　　广药集团副总经理兼总工程师刘菊妍在会上介绍说，广州白云山中一药业有限公司是一家拥有350多年历史的中药现代化大型企业，隶属于广州医药集团有限公司，是国家高新技术企业、全国制药行业100强。

　　据介绍，在350多年的历史变迁中，广州白云山中一药业秉承“嘘寒问暖，始终如一”的企业宗旨，发扬“同心、开拓、求实高效”的企业精神，在“发展成为具有强烈社会责任感的现代化大型药品生产企业”的企业愿景指引下，善尽社会责任。主要表现在以下两个方面：

　　一是积极参与公益事业。如：参与国际糖尿病联盟“蓝光行动”，通过健康教育提高广大人民群众的糖尿病防治意识;参与卫生部、中宣部等主办的“中医中药中国行”大型中医药科普宣传活动;承办卫生部的“健康新长征”全国基层糖尿病防治教育项目;协办“共筑健康之路”——全国基层糖尿病预防控制健康促进项目;联合中华环保联合会推出“药品包装环保回收机制”;联合广东省慈善总会建立广药白云山中一消渴(糖尿病)基金，致力于为糖尿病患者提供专业援助。

　　二是积极推进中药产业现代化。全力打造“糖尿病用药生产基地”、“消化道用药生产基地”和“妇科用药生产基地”，为社会创造持久的最大回报;将广州白云山中一药业建成国内领先的药物研发生产企业，为员工创建实现自身价值的平台，成为我国中药现代化最有力的推动者之一。

　　另据介绍，白云山中一品牌构筑了“政府—健康产业—企业员工—消费者—社会”这一品牌价值链的和谐共生、传承创新、生生不息；广州白云山中一药业着力建设工业化、信息化和中医药文化高度融合的现代化大型企业，生产高质量的现代中药产品，成为消费者心中的“健康生活家”。

　　广州白云山中一药业张春波董事长表示，广州白云山中一药业要深入贯彻落实党的十八大提出的“加快建设国家创新体系，着力构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系”精神，依托北京大学、岭南罗氏妇科传承工作室等高校和研究单位，开展消渴丸和滋肾育胎丸的循证医学研究，保持创新水平居于国际前沿。

(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)