泰索帝的疗效优于紫杉醇

本报山东讯 记者靖九江报道 《Joumal of Clinical Oncology》  (临床肿瘤杂志)近期发表了一篇关于乳腺癌治疗最常用化疗药物紫杉醇和泰索帝(多西紫杉醇)直接对照的研究论文——该研究表明，与紫杉醇相比，泰索帝浓缩注射液能显著提高晚期乳腺癌患者的总生存时间和疾病进展中位时间。9月16日，在青岛召开的第八届全国临床肿瘤学大会暨2005年中国抗癌协会临床肿瘤学协作中心(CSCO)学术年会上，该论文的第一作者及主要研究者、美国德州达拉斯Baylor-Sam—mons肿瘤中心的乳腺癌研究中心主任Stephen E．Jones教授，向媒体介绍了此项研究。

这一名为TAX311的III期临床试验研究，共随机入组了449名曾接受过蒽环类药物化疗并出现疾病进展或复发的局部晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者分别来自于美国和加拿大的53个研究中心。_}艮据研究设计，其中225名中位年龄为56岁的患者随机接受泰索帝 (100毫克／平方米体表面积，静脉注射持续1小时，每21天重复)治疗，另有 224名中位年龄为54岁的患者接受紫杉醇(175毫克／,qz方米体表面积，静脉注射持续3小时，每21天重复)治疗。该研究的主要分析终点是客观缓解率和耐受性；次要分析终点包括总体生存、缓解期至疾病进展时间和生活质量。

研究结果表明，泰索帝组的中位总生存时间为15．4个月，而紫杉醇组的中位总生存时间为12．7个月(p=0．03)。泰索帝组的中位疾病进展时间明显超过紫杉醇组(5．7个月比3．6个月，p<O．O001)。在可评价疗效(肿块缩小)的患者中，泰索帝组比紫杉醇组的有效率更高(37．0％比26％，p=O．02)，中位缓解时间更长(7．5个月比4．6个月，p=0．01)。若对所有参加研究的患者进行分析(不管是否可评价)，泰索帝组的总有效率也比紫杉醇组高 (32．0％比25．0％，p=0．1)，但该差异尚未达到统计学意义。

在该研究中，只要患者对治疗方案有反应，就继续用药。结果，泰索帝组的中位治疗周期为6个周期，而紫杉醇组的中位治疗周期为 4个周期。该研究报告的泰索帝不良事件与以往泰索帝研究中观察到的不良事件相一致，与常规临床实践中观察到的该药不良事件也没有差异；泰索帝组药物相关性血液学和非血液学不良事件的发生率比紫杉醇组高，例如，中性粒细胞减少症为93．3％比54．5％(p<0．001)，感染为9．9％比1．8％(p<0．001)，腹泻为5．4％比O．5％(p<0．001)，水肿为6．8％比O．5％(p<0．001)。但两组治疗结束时的生活质量评分差异没有统计学意义。

stephen E. Jonesj教授说：  “这是第一次对广泛应用的紫杉类药物进行直接对照的临床研究。此项研究的结果进一步说明，泰索帝在晚期乳腺癌治疗中具有卓越疗效。这项研究取得的数据提示人们，若采用泰索帝治疗，将可能使更多的晚期乳腺癌患者获益。”

    摘自《中国医药报》

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