传统中医药在美国（二）
核心提示： 如何获得美国整合与替代医学中心提供的医学研究基金？ 美国整合与替代医学中心(NCCAM)是组成国家卫生研究院的27个研究中心之一。 NCCAM基金的资助项目：整合与替代医学的科学研究；整合与替代医学研究人员的训练
如何获得美国整合与替代医学中心提供的医学研究基金？
美国整合与替代医学中心(NCCAM)是组成国家卫生研究院的27个研究中心之一。
NCCAM基金的资助项目：整合与替代医学的科学研究；整合与替代医学研究人员的训练；NCCAM提供的优先训练项目。需要更好地理解NCCAM的目标和优先资助项目，请参考NCCAM的战略计划(2005-2009年)和研究重点。
注意：NCCAM不支持研究重点项目以外临床研究项目。
NCCAM如何做出资助决定？
NCCAM只针对交到国家卫生研究院的基金申请进行资助。和国家卫生研究院的其他研究中心一样，NCCAM接受基于申请者观念的研究者发起的申请书。研究者可以参考基金类型和基金公告来寻找适合自己的更好的机会。
国家卫生研究院科学评估中心的专家组或者NCCAM特别小组通过评估所有申请的科学价值，提出同行评议建议。整个资助程序是竞争性的，被认为是最好的申请才考虑资助。在2005年度财政预算中，NCCAM资助了申请项目的17%，在资助策略中将说明NCCAM如何资助申请。
如何开展与美国整合与替代医学有关的临床试验？
临床试验是医学研究的一个重要组成部分，通过临床试验，能够确定更好地预防、诊断和治疗疾病的办法。
·在临床试验研究中，通过对一个群体进行一种治疗方法的试验，来观察其是否安全和有效；
·临床试验是发现所研究治疗方法有效、无效及其原因的一个重要部分。临床试验结果也有助于发现关于疾病和治疗方法的新知识；
·有针对健康人群进行的临床试验(例如为预防疾病进行的试验)，也有针对不同类型疾病和疾病不同阶段的临床试验。有人认为临床试验是针对得了某种疾病而且尝试了所有治疗方法还无法治愈的病人而不得已进行的，但事实并非如此；
·美国和世界各地都有临床试验正在进行；
·参与临床试验可能有利也可能有弊；
·参与临床试验的受试者会被保护和严密监测；
·如果你有兴趣参与一项临床试验，要告知你的医生。或者如果你的问题都得到了解答，并且和你最信任的人讨论了这个决定，也要确定你理解了同意书。
什么是临床试验?
在临床试验研究中，通过对一个群体进行一种治疗方法的试验，来观察其是否安全和有效。从临床试验中得到的信息有助于改善医疗保健和使人们保持健康。研究者进行临床试验也可以发现哪些治疗方法更加有效。试验结果有助于我们对疾病和医疗状况的理解，例如：一个疾病的过程是怎样的？一个疾病如何影响机体的不同系统？
临床试验也叫做医疗研究或临床研究。每个试验开始之前都有一个草案—制定的详细的计划并用来解释研究的必要性、研究目的和研究方法。草案由研究的主要观察者（即试验的主管者）来完成。
临床试验的主要类型有哪些？
临床试验用于临床治疗的许多方面的研究：
·临床试验是为具体的疾病或情况设计的，也称生活质量试验，研究如何使患者生活的更舒适，给他们带来更好的生活质量。
·预防试验研究如何减少存在发病风险的健康人的发病机会。
·诊断试验研究更准确、更及时地确定人们是否患有疾病和存在异常情况的新方法。
·有人认为临床试验是针对得了某种疾病而且尝试了所有治疗方法还无法治愈的病人而不得已进行的，但事实并非如此。有针对健康人群进行的临床试验(例如为预防疾病进行的试验)，也有针对不同类型疾病和疾病不同阶段的临床试验。
临床试验每个阶段要解决哪些问题？
因为治疗方法将在人群中进行试验，在一个临床试验开始前，需要有一些该方法起作用的证据。这些证据可能来源于以前的动物实验研究，也可能来源于人们报道的关于它的使用情况的信息。临床试验分几个阶段。每个阶段将回答不同的研究问题。下面是每个阶段需要解决的问题的类型：
1期：安全剂量是多大？该治疗方法是如何影响机体的？给药途径因该是什么？
2期：该疗法能治疗或治愈疾病吗？
3期：该疗法是优于、等同于还是差于常规疗法？如果没有常规疗法，该疗法是优于、等同还是差于安慰剂？
临床试验的一般要素有哪些？
试验是随机的。随机试验中的每个受试者都是随机被分派到两组中的一组的（通过计算机或随机数字表）：
实验组：由将要接受该治疗方法的人员组成，也称积极治疗组。
对照组：由接受常规疗法治疗或安慰剂治疗的人员组成。
每个受试者都有相同的机会被分配到任何一组。一些复杂试验中会分更多的组。随机的方法被用于所有的3期临床研究和部分2期临床研究。通过随机设计能够知道研究结果到底是本疗法产生的而非其他因素产生的，比如人们的选择或信心。
试验设计应该是双盲的。这就意味着无论是研究者还是受试者都不知道谁被分派到哪一组了。双盲法是另一个帮助减少主观因素影响试验结果的方法。资料档案存放在中央办公室，因此，如果研究小组在迫切需要时能够找出谁被分派到了治疗组。
研究者设计临床试验是为了找到一个或更多终点。终点是衡量被研究的治疗方法是否有效的标准。终点的一个例子是，一个人的肿瘤在接受化疗后是否缩小。
用实验分析指标量化针灸治疗参数——一种临床试验设计的新方法（美国哈佛医学院卢卫东等）
一般情况下，许多针灸临床试验质量较差。由于针灸治疗中各方面的差异较大，试验结果差异明显。近年来,许多针灸试验采取随机双盲设计。国际针灸研究论坛(IARF)提出了最佳针灸试验治疗和临床设计的建议。但是，在临床试验设计中，具体针灸参数的确定很大程度上依赖于个人经验和书本知识，而不是数据得出的结论。
目的：制定在针灸治疗化疗所致白细胞减少的治疗规范，规范用以前的随机对照研究文献的系统回顾来量化参数，包括发现有效频率最高的针灸穴位。
方法：用我们的具体标准，对1983年至2001年关于针刺对化疗/放疗引起的白细胞减少的疗效试验进行了系统的回顾和综述，这些都是随机和/或半随机对照试验。得到所有符合要求的研究的全文后，由两名独立评审评定每个试验的质量。选出最优质的试验中得到的所有参数，包括但不限于穴位选择、治疗次数和治疗频率、针的尺寸、进针深度、针刺持续时间、针刺感觉和刺激量。所有数据都进行统计学分析。在穴位的选择上，计算每个穴位的频率分布和中位数，使用频率最高的穴位作为预选的穴位。这些穴位用以下3个方面进行交叉检验：①动物研究结果，②中医针灸书籍，③专家观点。考虑参加这项研究的病人的具体情况后，最后确定的针灸穴位处方可用于新的试验。
结果：有18项适合我们准则的针灸研究，共用了23个穴位。最常用的穴位是ST-36，SP-6，BL-20，和GV-14，分布频率分别是100%，78%，44%，和39%。这代表了“胃经”、“脾经”、“膀胱经”和“督脉”这几条经络的交叉。这些穴位共同用于“增强血液生化”。由于新的实验设计包括了近期施行腹部切除术的卵巢癌病人，那些分布在背部和腹部的穴位，如BL-20和GV-14，就省略不用了。最终选择了9个穴位用于新的研究。
结论：此方法使得针灸穴位和其他重要的针灸参数的评估变得客观化、量化，同时也可用于有文献报道的其他领域的研究。
美国整合与替代医学中心(NCCAM)是组成国家卫生研究院的27个研究中心之一。
NCCAM基金的资助项目：整合与替代医学的科学研究；整合与替代医学研究人员的训练；NCCAM提供的优先训练项目。需要更好地理解NCCAM的目标和优先资助项目，请参考NCCAM的战略计划(2005-2009年)和研究重点。
注意：NCCAM不支持研究重点项目以外临床研究项目。
NCCAM如何做出资助决定？
NCCAM只针对交到国家卫生研究院的基金申请进行资助。和国家卫生研究院的其他研究中心一样，NCCAM接受基于申请者观念的研究者发起的申请书。研究者可以参考基金类型和基金公告来寻找适合自己的更好的机会。
国家卫生研究院科学评估中心的专家组或者NCCAM特别小组通过评估所有申请的科学价值，提出同行评议建议。整个资助程序是竞争性的，被认为是最好的申请才考虑资助。在2005年度财政预算中，NCCAM资助了申请项目的17%，在资助策略中将说明NCCAM如何资助申请。
如何开展与美国整合与替代医学有关的临床试验？
临床试验是医学研究的一个重要组成部分，通过临床试验，能够确定更好地预防、诊断和治疗疾病的办法。
·在临床试验研究中，通过对一个群体进行一种治疗方法的试验，来观察其是否安全和有效；
·临床试验是发现所研究治疗方法有效、无效及其原因的一个重要部分。临床试验结果也有助于发现关于疾病和治疗方法的新知识；
·有针对健康人群进行的临床试验(例如为预防疾病进行的试验)，也有针对不同类型疾病和疾病不同阶段的临床试验。有人认为临床试验是针对得了某种疾病而且尝试了所有治疗方法还无法治愈的病人而不得已进行的，但事实并非如此；
·美国和世界各地都有临床试验正在进行；
·参与临床试验可能有利也可能有弊；
·参与临床试验的受试者会被保护和严密监测；
·如果你有兴趣参与一项临床试验，要告知你的医生。或者如果你的问题都得到了解答，并且和你最信任的人讨论了这个决定，也要确定你理解了同意书。
什么是临床试验?
在临床试验研究中，通过对一个群体进行一种治疗方法的试验，来观察其是否安全和有效。从临床试验中得到的信息有助于改善医疗保健和使人们保持健康。研究者进行临床试验也可以发现哪些治疗方法更加有效。试验结果有助于我们对疾病和医疗状况的理解，例如：一个疾病的过程是怎样的？一个疾病如何影响机体的不同系统？
临床试验也叫做医疗研究或临床研究。每个试验开始之前都有一个草案—制定的详细的计划并用来解释研究的必要性、研究目的和研究方法。草案由研究的主要观察者（即试验的主管者）来完成。
临床试验的主要类型有哪些？
临床试验用于临床治疗的许多方面的研究：
·临床试验是为具体的疾病或情况设计的，也称生活质量试验，研究如何使患者生活的更舒适，给他们带来更好的生活质量。
·预防试验研究如何减少存在发病风险的健康人的发病机会。
·诊断试验研究更准确、更及时地确定人们是否患有疾病和存在异常情况的新方法。
·有人认为临床试验是针对得了某种疾病而且尝试了所有治疗方法还无法治愈的病人而不得已进行的，但事实并非如此。有针对健康人群进行的临床试验(例如为预防疾病进行的试验)，也有针对不同类型疾病和疾病不同阶段的临床试验。
临床试验每个阶段要解决哪些问题？
因为治疗方法将在人群中进行试验，在一个临床试验开始前，需要有一些该方法起作用的证据。这些证据可能来源于以前的动物实验研究，也可能来源于人们报道的关于它的使用情况的信息。临床试验分几个阶段。每个阶段将回答不同的研究问题。下面是每个阶段需要解决的问题的类型：
1期：安全剂量是多大？该治疗方法是如何影响机体的？给药途径因该是什么？
2期：该疗法能治疗或治愈疾病吗？
3期：该疗法是优于、等同于还是差于常规疗法？如果没有常规疗法，该疗法是优于、等同还是差于安慰剂？
临床试验的一般要素有哪些？
试验是随机的。随机试验中的每个受试者都是随机被分派到两组中的一组的（通过计算机或随机数字表）：
实验组：由将要接受该治疗方法的人员组成，也称积极治疗组。
对照组：由接受常规疗法治疗或安慰剂治疗的人员组成。
每个受试者都有相同的机会被分配到任何一组。一些复杂试验中会分更多的组。随机的方法被用于所有的3期临床研究和部分2期临床研究。通过随机设计能够知道研究结果到底是本疗法产生的而非其他因素产生的，比如人们的选择或信心。
试验设计应该是双盲的。这就意味着无论是研究者还是受试者都不知道谁被分派到哪一组了。双盲法是另一个帮助减少主观因素影响试验结果的方法。资料档案存放在中央办公室，因此，如果研究小组在迫切需要时能够找出谁被分派到了治疗组。
研究者设计临床试验是为了找到一个或更多终点。终点是衡量被研究的治疗方法是否有效的标准。终点的一个例子是，一个人的肿瘤在接受化疗后是否缩小。
用实验分析指标量化针灸治疗参数——一种临床试验设计的新方法（美国哈佛医学院卢卫东等）
一般情况下，许多针灸临床试验质量较差。由于针灸治疗中各方面的差异较大，试验结果差异明显。近年来,许多针灸试验采取随机双盲设计。国际针灸研究论坛(IARF)提出了最佳针灸试验治疗和临床设计的建议。但是，在临床试验设计中，具体针灸参数的确定很大程度上依赖于个人经验和书本知识，而不是数据得出的结论。
目的：制定在针灸治疗化疗所致白细胞减少的治疗规范，规范用以前的随机对照研究文献的系统回顾来量化参数，包括发现有效频率最高的针灸穴位。
方法：用我们的具体标准，对1983年至2001年关于针刺对化疗/放疗引起的白细胞减少的疗效试验进行了系统的回顾和综述，这些都是随机和/或半随机对照试验。得到所有符合要求的研究的全文后，由两名独立评审评定每个试验的质量。选出最优质的试验中得到的所有参数，包括但不限于穴位选择、治疗次数和治疗频率、针的尺寸、进针深度、针刺持续时间、针刺感觉和刺激量。所有数据都进行统计学分析。在穴位的选择上，计算每个穴位的频率分布和中位数，使用频率最高的穴位作为预选的穴位。这些穴位用以下3个方面进行交叉检验：①动物研究结果，②中医针灸书籍，③专家观点。考虑参加这项研究的病人的具体情况后，最后确定的针灸穴位处方可用于新的试验。
结果：有18项适合我们准则的针灸研究，共用了23个穴位。最常用的穴位是ST-36，SP-6，BL-20，和GV-14，分布频率分别是100%，78%，44%，和39%。这代表了“胃经”、“脾经”、“膀胱经”和“督脉”这几条经络的交叉。这些穴位共同用于“增强血液生化”。由于新的实验设计包括了近期施行腹部切除术的卵巢癌病人，那些分布在背部和腹部的穴位，如BL-20和GV-14，就省略不用了。最终选择了9个穴位用于新的研究。
结论：此方法使得针灸穴位和其他重要的针灸参数的评估变得客观化、量化，同时也可用于有文献报道的其他领域的研究。
(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)
