各国政府管理要药价面面观

近十年来，全球医药市场以年均10％左右的规模递增，不断增长的药品市场，使各国政府支付医疗保险费用的负担逐渐加大。为了切实保证国民都能用得起药，世界各国政府都不放弃对药品价格的调控权，采取相应措施对药品价格进行一定的限制。 美国实行企业，政府，医疗保险和医院联合定价的方式。美国政府对药品价格的调控，主要运用法律手段对企业的垄断行为和不公平竞争行为加以限制。药品价格由制药企业与销售商(批发与零售)、社会健康维护组织与医院、保险公司与联邦政府联合谈判定价。为了保证低收入的国民权益，根据美国《1990年综合预算平衡法案》的规定，对医疗保险制度内的药品，药品生产商必须给消费者一定减让，所有原创药的让价额，为平均出厂价的15.1％，仿制药和非处方药的让价额为平均出厂价的11％。对于价格上涨超过消费品价格指数的药品，企业必须进行让价销售，同时逐步夹行医生处方预算，鼓励医生处方使用低价药品即通用名药品。 英国实行控制制药企业利润水平的管理方法。英国制定了对制药企业药品出厂价格进行限价制度。政府明确规定，企业出售给国家卫生服务体系的药品(只限于处方药)，利润限定在11％-21％之间。如果制药企业的盈利水平超过了规定，即净利润超过25％时，企业可以有两种选择，一是通过降低药品的价格，直到把利润控制在规定的范围之内；二是将超额利润上缴卫生部。英国制。定药品价格分两种情况，对于售给国家卫生服务体系的处方药的价格，主要是由英国医药工业协会的药品价格调控方案组织(PPRS)作为制药公司的代表，与英国政府签订定价方案。首次实施的是1978版的方案，现在执行的是1999—2004版的"PPRS方案”。对仿制药的价格控制，英国政府从2000年8月开始实行最高限价制度，规定进入国家医保目录的500多种药品，价格由英国政府与PPRS，参照历史价格协调各方面关系最后确定。 法国实行政府定价的药品范围大、定价程序比较复杂。法国政府对药品的定价，由政府价格委员会组织进行，该委员会由政府官员和专家组成。对于进入国家医保报销目录的药品，一律实行政府定价，其规模约占市场流通处方药的95％。定价的程序是：先由透明委员会进行评审，评审的关键项目是药品的创新程度即ASMR等级)，创新等级；不同，定价也不同，一个ASMR等级的价；格相差30％左右。然后由厂商与价格委员会协商确定市场零售价格，零售价一旦确定，就不允许在市场上出现第二种价格。 法国政府还实行专家报告制度，允许专家从药理、药效、临床及药物经济学角度，对药品价格的合理性与否提出建议。对医保目录以外的药品，．主要是非处方药，则由生产企业自主定价。为了促进创新药物的研发，法国政府改革对新药价格定价的管理程序。新药注册上市后，只要健康产品经济委员会(cEPS)不提出异议，就可以进入医保目录，价格由企业确定，但要求价格水平大体与欧盟国家持平。如果控制不好，法国政府则使用否决权来调 控新药价格。此外，法国政府还有一套药品降价制度，对制药厂商与政府价格委员会达不成降低协议的药品，由政府下令解决。根据法国政府1998年11月颁布的法令，可对药品实行降价幅度高达50％的强制命令。日本政府对所有处方药均列入医保目录，实行政府定价。按照日本法律规定，所有处方药均进入医保目录，大体共有15000多种，对列入国家医保目录的药品一律实行政府定价。日本政府对药品的批、零差价管理也很严格，每两年都要进行一次调整，并实行逐年缩小药品差价的政策。如1992年规定批零差价为15％；1994年为13％；1996年为11％；1998年为10％；以后又降到5％；2001年后，政府将药品的批零差价控制在2％。药品定价主要考虑三种因素：一是同类药品药效比较，二是参考市场实际成交价和主要批发平均价，三是扣除一定幅度的实际损耗。

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