[英伦行医]英国对中医药管理有关资料
核心提示： 英国对中医中药需求量较大，因此政府管理法规也有些松动，常把针灸推拿纳人生理疗法范畴，气功、坐禅等纳入心理治疗措施，饮食疗法则作为保健品开发专项。但中药包括中药饮片、中成药，不管内服抑或外用均未得到正式认可，故
英国对中医中药需求量较大，因此政府管理法规也有些松动，常把针灸推拿纳人生理疗法范畴，气功、坐禅等纳入心理治疗措施，饮食疗法则作为保健品开发专项。但中药包括中药饮片、中成药，不管内服抑或外用均未得到正式认可，故有1994年的惊人事件：英政府当局突然要求1995年实施1994年秋欧洲共同体委员会的一项指令，所有药物必须领有执照方能销售，即从l995年1月起，限制中药及其它草药的片剂、浓缩粉、酊剂、丸散膏丹等各种剂型的销售与应用。欲经销者，必须先行申请价格昂贵的执照——每一单味制剂索价4000英镑，复方制剂数万不等。这对中药销售者和使用者来说皆难以承受，英国3000名草药从业者和数千名中医人员面临失业，年营业额3亿英镑的草药业也将损失殆尽，人们欢迎的人参、白菊、大黄、银杏等将无处寻觅。人们纷纷上书英国议会、卫生部门，终于在英国议会通过了抵制欧共体法令的提案。英国卫生部便明确宣布暂不执行欧共体指令，在英国境内仍沿用惯例，实行草药开放使用政策。中医药事业也避免了一场浩劫。
(1)医政管理
中医属于替代医学(AlternativeMedicine)、补偿医学(Comple—menteryMedicine)，有别于正规医学(西医)。中医、针灸从业人员不能冠以医师(Doctor)头衔。有名望的中医、中药人员可称为中丢专家(ChineseMedicalSpecialist)，针灸人员可称为Acupuncturist。80年代起，英国设立专门考核、登记注册中医、针灸人员的部门。一般通过系统学习中医药知识技能课程并考试合格者，持有效证明文件则可登记注册，然后可以操此职业。而气功、推拿作为体育
疗法和保健手段大力推广，往往不受限制，气功、推拿学校或培训中心应运而生，每期招生数十名至数百名不等。开业登记注册在英国各郡控制往往不严，只需相应学历证明即可，但若开业后经营不善或疗效不佳就会遭到淘汰、关门失业。医技精良者则可门庭若市，华人、欧人和英国本土居民相互传告，不乏慕名而来者，甚至包括议员、学者等上层人士。英国的西医师均经严格考核才有行医资格，他们一般不再经任何审批手续就可使用非正规医疗手段，甚至开出中药处方。针灸医师也可用中药、推拿等疗法，但不能使用西药。
(2)医疗保险
英国实行全民医疗保险，持卡在公立医院看病，全部免费即免交诊费、伙食费、陪人的食宿费，这与欧洲的其它国家相似。国家保健委员会，简称NHS(NationalHealthSystem)，管理所有公立医院。因中医药、针灸归入“补偿疗法”故不属于免费医疗范畴，通常自费现款结清。英国中层阶级月收入2000～4000英镑，其中房租、汽车、电话、纳税、偿还超前消费贷款等项主要支出约有1500～3000英镑，尚可盈余500～1000英镑作为机动款项，常用作餐饮、旅游、娱乐等开销。若是疾病缠身，公立医院数治不效，则自费求医，而针灸、中医、推拿按摩、顺势疗法均在遴选之列，盖因于“草木有蠲疴之力，针灸有祛病之功。”中医学已深入民间，扎根欧美。一般私人中医、针灸诊所每次诊费20～30英镑，每周7剂汤药约需20--30英镑，中成药每周药费4～10英镑上下。因此，病人多能承受，技艺尚可的中医师也收入不菲，但若出现医疗纠纷则无法律保护，开处方的医生、售药的药店将面临法院裁决，其索赔金额动辄以万千计。
(3)药政管理
英国卫生部药品管理局执行药政管理，主要工作是：①审批药品注册许可证，包括新药、中药复方制剂的注册登记、许可证发放以及药物毒副作用的临测。这些工作全由中央机关办理，各级地方卫生部门无权审批药品。审批的内容重在药品安全性问题。而药品疗效、成本核算等由学术部门定夺。英国注册的药品，欧洲各国均予以承认。②控制药价，政府控制药品价格才能使得法定医疗制度顺利延续下去。制定药价主要依据药品研制开发费用、生产成本及市场开发等方面的支出，经销部门盈利划定在30％之内。药政部门不断监测药品市场价格，若发现某药品盈利超过30％，则责令其降低或将多盈利部分收归国有，还酌情给予处罚。
英国还对医生用药加以限制，防止医疗费用上涨。要求医生尽量选用通用名药(普通药)，一般要求达到55％以上，少用价昂的专利名药。英国医疗体系包括公立医院和家庭医生两级结构。非急诊患者均由家庭医生先行诊治，必要时才转人大医院。全英共有家庭医生2．7万人，即每一位家庭医生负责1500--2500人的社区医疗。政府常把医疗费用支付给家庭医生控制，一般不准超支。考虑到药价等多种因素，英国医疗费年上涨率稳定于5％左右。低于西欧多数国家。这种价格调控体系被认为是英国药政管理的经验。
(4)草药管理
英国有服用草药的悠久历史，亨利八世(1491～1547年)时期就以法律形式肯定下来。中世纪，草药主要用于乡村农舍。在17～l8世纪工业化进程中，农民进城做工，也带去了草药，使之广泛应用于城乡各阶层，草药店生意兴隆。常用的草药有四五百种，往往切成小片，一如中药饮片或粗加工制剂。但因假药贩子扰乱市场．l841年英国政府和药学会联袂把关，取缔假药，明文规定草药制剂需经专门机构检验，合格者加贴“专利药品印花税”，并要求草药制剂包装上标明成分、功效。此项措施有利有弊——打击了不法药贩，促进了草药的现代研究，以至于欧产草药的现代药理学研究较为充分，并提取了象洋地黄、阿斯匹林之类的有效药品，但此法规也桎梏了草药的推广和发展，因而未形成独立的欧洲草药学。60年代，药品安全委员会进一步加强管理，要求草药办理临床试验许可证、生产许可证诸项规定，不然则属于违法销售。到了80年代，因西医、西药存在的问题，公众倾向于回归自然、反朴归真，掀起绿色浪潮，引来了传统医学和中医学的热潮。近年调查显示约80％的英国人服用过草药。英国草药业蓬勃发展，从业者3000人以上。顾客为了治病、强身，来到草药店购药，往往自己挑选药物，自行过秤，分装于店里备好的小塑料袋中，然后在袋上标明品种、份量，出门时结算。这一时期，药政管理适当放宽，主要是放宽了对欧洲草药的化学成分检测、毒性试验的要求，更重视其临床疗效总结，但要求成药包装时说明“无毒”，欧洲草药则应保持其天然形态，不做成膏、丹、丸、散。l994年欧洲经济共同体规定：包括草药在内的药物均要有化学成分、毒理试验、动物和临床实验，并须领取产销执照方能上市。这对于草药和中药来说，无异于禁销，因其成分复杂，并且体外试验与体内疗效不能雷同。为此，英国决定暂不执行欧共体指令，但对于中药材与成药的进口也加强了审批，限制了正常途径的药品贸易，而转手倒卖或走私入境屡见不鲜，进而导致中药层层加价，赝品禁止不力，为药政管理提出新的课题。
此外，对于动物或矿物类中药材及中成药有些限制。准于内服矿物药如石膏、滑石、磁石、花蕊石、赤石脂等，但不用雄黄(AS2S2，二硫化二砷)、白砒(氧化砷AS203)、轻粉(氯化汞Hg2CL2)等有毒中药。关于动物药，主要从保护野生动物观点出发，禁用珍奇、稀有动物如麝香、虎骨、鹿茸、熊胆等人药或使用动物商标图案的中成药，不然野生动物保护协会将出面干涉，该协会主席就是查尔斯王子。至于龙骨、牡蛎、僵蚕、蝉蜕、蜂房与冬虫夏草之类则不加禁止。(本节资料引自《国外中医药概览》，左言富主编，人民卫生出版社，l998年6月版)
(1)医政管理
中医属于替代医学(AlternativeMedicine)、补偿医学(Comple—menteryMedicine)，有别于正规医学(西医)。中医、针灸从业人员不能冠以医师(Doctor)头衔。有名望的中医、中药人员可称为中丢专家(ChineseMedicalSpecialist)，针灸人员可称为Acupuncturist。80年代起，英国设立专门考核、登记注册中医、针灸人员的部门。一般通过系统学习中医药知识技能课程并考试合格者，持有效证明文件则可登记注册，然后可以操此职业。而气功、推拿作为体育
疗法和保健手段大力推广，往往不受限制，气功、推拿学校或培训中心应运而生，每期招生数十名至数百名不等。开业登记注册在英国各郡控制往往不严，只需相应学历证明即可，但若开业后经营不善或疗效不佳就会遭到淘汰、关门失业。医技精良者则可门庭若市，华人、欧人和英国本土居民相互传告，不乏慕名而来者，甚至包括议员、学者等上层人士。英国的西医师均经严格考核才有行医资格，他们一般不再经任何审批手续就可使用非正规医疗手段，甚至开出中药处方。针灸医师也可用中药、推拿等疗法，但不能使用西药。
(2)医疗保险
英国实行全民医疗保险，持卡在公立医院看病，全部免费即免交诊费、伙食费、陪人的食宿费，这与欧洲的其它国家相似。国家保健委员会，简称NHS(NationalHealthSystem)，管理所有公立医院。因中医药、针灸归入“补偿疗法”故不属于免费医疗范畴，通常自费现款结清。英国中层阶级月收入2000～4000英镑，其中房租、汽车、电话、纳税、偿还超前消费贷款等项主要支出约有1500～3000英镑，尚可盈余500～1000英镑作为机动款项，常用作餐饮、旅游、娱乐等开销。若是疾病缠身，公立医院数治不效，则自费求医，而针灸、中医、推拿按摩、顺势疗法均在遴选之列，盖因于“草木有蠲疴之力，针灸有祛病之功。”中医学已深入民间，扎根欧美。一般私人中医、针灸诊所每次诊费20～30英镑，每周7剂汤药约需20--30英镑，中成药每周药费4～10英镑上下。因此，病人多能承受，技艺尚可的中医师也收入不菲，但若出现医疗纠纷则无法律保护，开处方的医生、售药的药店将面临法院裁决，其索赔金额动辄以万千计。
(3)药政管理
英国卫生部药品管理局执行药政管理，主要工作是：①审批药品注册许可证，包括新药、中药复方制剂的注册登记、许可证发放以及药物毒副作用的临测。这些工作全由中央机关办理，各级地方卫生部门无权审批药品。审批的内容重在药品安全性问题。而药品疗效、成本核算等由学术部门定夺。英国注册的药品，欧洲各国均予以承认。②控制药价，政府控制药品价格才能使得法定医疗制度顺利延续下去。制定药价主要依据药品研制开发费用、生产成本及市场开发等方面的支出，经销部门盈利划定在30％之内。药政部门不断监测药品市场价格，若发现某药品盈利超过30％，则责令其降低或将多盈利部分收归国有，还酌情给予处罚。
英国还对医生用药加以限制，防止医疗费用上涨。要求医生尽量选用通用名药(普通药)，一般要求达到55％以上，少用价昂的专利名药。英国医疗体系包括公立医院和家庭医生两级结构。非急诊患者均由家庭医生先行诊治，必要时才转人大医院。全英共有家庭医生2．7万人，即每一位家庭医生负责1500--2500人的社区医疗。政府常把医疗费用支付给家庭医生控制，一般不准超支。考虑到药价等多种因素，英国医疗费年上涨率稳定于5％左右。低于西欧多数国家。这种价格调控体系被认为是英国药政管理的经验。
(4)草药管理
英国有服用草药的悠久历史，亨利八世(1491～1547年)时期就以法律形式肯定下来。中世纪，草药主要用于乡村农舍。在17～l8世纪工业化进程中，农民进城做工，也带去了草药，使之广泛应用于城乡各阶层，草药店生意兴隆。常用的草药有四五百种，往往切成小片，一如中药饮片或粗加工制剂。但因假药贩子扰乱市场．l841年英国政府和药学会联袂把关，取缔假药，明文规定草药制剂需经专门机构检验，合格者加贴“专利药品印花税”，并要求草药制剂包装上标明成分、功效。此项措施有利有弊——打击了不法药贩，促进了草药的现代研究，以至于欧产草药的现代药理学研究较为充分，并提取了象洋地黄、阿斯匹林之类的有效药品，但此法规也桎梏了草药的推广和发展，因而未形成独立的欧洲草药学。60年代，药品安全委员会进一步加强管理，要求草药办理临床试验许可证、生产许可证诸项规定，不然则属于违法销售。到了80年代，因西医、西药存在的问题，公众倾向于回归自然、反朴归真，掀起绿色浪潮，引来了传统医学和中医学的热潮。近年调查显示约80％的英国人服用过草药。英国草药业蓬勃发展，从业者3000人以上。顾客为了治病、强身，来到草药店购药，往往自己挑选药物，自行过秤，分装于店里备好的小塑料袋中，然后在袋上标明品种、份量，出门时结算。这一时期，药政管理适当放宽，主要是放宽了对欧洲草药的化学成分检测、毒性试验的要求，更重视其临床疗效总结，但要求成药包装时说明“无毒”，欧洲草药则应保持其天然形态，不做成膏、丹、丸、散。l994年欧洲经济共同体规定：包括草药在内的药物均要有化学成分、毒理试验、动物和临床实验，并须领取产销执照方能上市。这对于草药和中药来说，无异于禁销，因其成分复杂，并且体外试验与体内疗效不能雷同。为此，英国决定暂不执行欧共体指令，但对于中药材与成药的进口也加强了审批，限制了正常途径的药品贸易，而转手倒卖或走私入境屡见不鲜，进而导致中药层层加价，赝品禁止不力，为药政管理提出新的课题。
此外，对于动物或矿物类中药材及中成药有些限制。准于内服矿物药如石膏、滑石、磁石、花蕊石、赤石脂等，但不用雄黄(AS2S2，二硫化二砷)、白砒(氧化砷AS203)、轻粉(氯化汞Hg2CL2)等有毒中药。关于动物药，主要从保护野生动物观点出发，禁用珍奇、稀有动物如麝香、虎骨、鹿茸、熊胆等人药或使用动物商标图案的中成药，不然野生动物保护协会将出面干涉，该协会主席就是查尔斯王子。至于龙骨、牡蛎、僵蚕、蝉蜕、蜂房与冬虫夏草之类则不加禁止。(本节资料引自《国外中医药概览》，左言富主编，人民卫生出版社，l998年6月版)
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