越南药用再植物研究与开发概况

　　1  国家概况

　　越南位于亚洲东南半岛东部，北与中国接壤，西与老挝、柬埔寨为邻，东面、南面环北部湾和南海，国土面积330991km2。人口8400万，88％为越族，其它有岱依、傣、依、苗、加莱、高棉等50多个民族以及华侨。大部分人口集中在低地冲积土平原，包括红河三角洲以及南方湄公河三角洲区域；少数民族约550万人，主要生活在山区。拥有海岸线3260km。森林和林地面积约占全国面积的50％。越南属热带季风气候的国家，年平均温度20℃，七月份河内平均温度28．6℃。低地平原年降雨量1500mm，而山区年降雨量为2000～3000mm。雨季湿度达90％以上。

　　2传统医学基本情况

　　越南拥有古老的传统医疗体系，与中国传统医学在许多方面很相似，包括基本理论和哲学思想，如重视阴阳之气的平衡，此外还包括寒热、干湿、风、血液与体液相关的理论和时间论。由于受中国传统医学、西医学的影响，越南传统医疗形成了目前东医、中医以及现代医学相融合的独特传统医学模式(格局)。在越南乡村和山区，人们看病医疗主要用当地的传统药，既方便又便宜；在城市和交通比较发达的区域，人们既接受南药也接受现代药，而民间祖传东医更多的还是使用北药(从中国进口的传统药)。在越南，传统药的应用很普及，许多人还掌握一些传统药知识。据1999年越南传统药研究院所做的一项调查表明，与对抗疗法相比，半数以上的人口更喜欢接受传统药疗法；1997年所做的一项调查，85．2％的被调查者能描述10种以上用于常见病的药用植物。传统药在越南不仅用于初级卫生，在医院同样用于第2期、第3期卫生医保。传统医学在越南受法律保护，卫生部对医院的管理颁布了法规，国家药政部门规范草药的使用。有l86种草药被列为基本药物，其中40种草药用作医院(Community)制剂和60种草药在乡下卫生中心用于常见病治疗。由于当地医疗条件受限，政府号召人民利用地方药防病治病，并颁布法律对传统医学给予保护和支持。

　　3越南药用植物研究与开发进展

　　3．1药用植物资源概况

　　一方面，越南被公认为是世界第十六大植物多样性国家，药用植物资源十分丰富。根据调查，越南拥有药用植物4000多种，其中传统药用植物300余种，常用野生药用植物206种。野生药材可利用蕴藏量为121000t(目前野生药材开发12100t／年)。另一方面，由于采集药材成为其山区、林区少数民族的主要收入来源，有许多药用植物因过度开发，同样面临濒危或灭绝的危险。药用植物资源的调查、保护与开发的协调发展，已是越南政府、科技工作着重点关注的课题。在越南已有296个属的4000多种药用植物通过植物鉴定，其中裸蕨植物门(Psilophyta)植物1种；木贼门(Equisetophyta)植物3种；水龙骨门植物l34种；松柏门(Pinophyta)植物25种；木兰门(Ma9—noliophyta)植物3666种；真菌类(Fung)植物l4种等。目前已出版了对越南药用植物资源进行系统整理的几部大型专著，如：Selected Medicinal Plants in Vietnam(共2卷)、Animals and Plants tO Medicines in Vietnam(共2卷)等。

　　3．2药用植物种植

　　为了保证传统药和药物原料的市场需求，以及药用植物资源的可持续利用，越南政府开始重视此项工作，加大科研投入力度，扩大药用植物种植规模。据统计，已有136种药用植物可以通过人工栽培增加药材生产。预计种植品种将每年可以为市场提供约15600t药材原料(每个基地种植1000公顷，不包括青蒿和芳香植物)。另外，通过从国外引种种苗和加工技术，可种植36种国外进口的药用植物。近期，计划就上述36种药物在18个传统种植基地发展种植，为市场提供约3600t的药材原料。栽培、规范管理以及后期加工技术由越南国家药材研究院(NIMM)提供，并提供种苗。

　　3．3植物药研究与开发

　　越南植物药的开发分为5类，一类为植物成分或化合物，如Artemisinin，Berberin，Rutin，D-Strophantin，Vin—blastin；二类为植物提取物和草药(herbal medicine)；三类为功能性食品；四类为药用化妆品；五类为生药。

　　有关传统药与药用植物的研究机构全国设有5家。越南国家药材研究院(NIMM)成立于1961年，是越南国家级专门从事药用植物研究机构。该研究院在编工作人员约200名，其中科研人员占60％，下设6个研究部门和4个研究试验中心：植物化学研究室；化学分析与标准化研究室；药理与生物化学研究室；配方与加工研究室；药用植物资源研究室；萃取技术研究室；河内药用植物栽培与加工中心；HOCHIMINHCITY人参与药物研究中心；越南中北部(THANH HOA)药用植物栽培与加工中心。此外，在不同海拔还设有2个工作试验站。迄今，已对全国约4000种药用植物进行调查、信息整理、鉴定等研究，采集植物标本万余份。致力于GAP的研究与实践，努力落实WH0颁布的有关传统药发展标准：RIGHT—GOOD—PURE(AC—CORDING TO GAP)。

　　驯化引种用于制药企业、传统药生产和出口的药用植物70多种，研发和正在研发新药50余种，如东当归(An—gelica acutiloba)用于免疫调节和脑循环增强，尼泊尔老鹳草(Geraniumnepalense Sweet)用于治疗痢疾和腹泻，苦瓜(Momordica charantia L．)和知母(Anemarrhena asphode-loides)用于治疗糖尿病，海南茄(Solanum procumbens)用于治疗肝炎和肝纤维化，姜黄(Curcurma longa)用于癌症治疗，长序缬草(Valeriana hardwickii用于镇静和抗紧张，天仙子(Hyoscyamus niger L．)用于镇静五色花(Agera—turn conyzoides L．)用于窦炎治疗，珠子草(phylanthusam—arus)，球花毛麝香(Adenosma indianum)用作治肝炎药物，四叶萝芙木(Rauvolfia conne$cens L．)用作降高血压药物，以及多种复方药物的开发取得进展，其中如Artemisi—nine(抗疟药物)，Bidentin(降胆固醇)，Rancaxin(降高血压)，Abilin(抗肝炎)，Rutin C(抗出血热)，D-strophantin(心血管药物)，Diosgenin(用于类固醇合成)等10种药治疗效果确切，已向越南全国制药企业转让生产技术。

　　3．4贸易与生产

　　每年越南药材市场需求约为60000t，其中自给能力约为28000t(包括206种野生药材12100t，青蒿原料3000t和约9700t芳香植物原料)；进口约为31840t(约占总需求53．47％)。进口药材200多种，主要来自中国。越南传统进口大宗中药材主要有当归、人参、菊花、杜仲、罗汉果、桔梗、山药、葛根、银花、生地、黄连、白术、川芎、白芍、党参、三七、普通红参、桔梗、茯苓、大黄、黄芩、板兰粮、柴胡、黄芪、甘草、白芷、大枣、枸杞等。进口的中成药包括清热解毒消炎药、治风湿药、调经药、哮喘咳嗽药、消化腹泻药等百余种产品。

　　与此同时，每年南药出口约9960t，37个品种。越南出口中国的药材主要品种有鸡血藤、胖大海、肉豆蔻、巴戟天、槟榔、砂仁、乳香、没药、苏合香、沉香、檀香、丁公藤、千年健、广防已、大海子、广豆根、石斛类黄条草、小环草、有爪石斛、黄藤、草果、八角、桂圆肉、绞股蓝等。此外，还出口青蒿500t；挥发油药用原料9650t；龙脑薄荷(Mentha arvensisL．)600t；香茅(Cympopogon citrates(DC)stapf)200t；罗勒(Ociumum basilicum L．)lOt；八角(Illicium 7dsrumHook．F．et Thonns．)lOOt：Myrtus leucadendra L．50t；圣罗勒(Ocimum sanctum L．)5t等。总计出口金额：原料出口1．211万亿越南盾；西药(植物有效成分)出口：约9．3万亿越南盾。

　　此外，有关国外植物药在越南销售约50种(可视为是西药)，主要为法国和日本产品。

　　越南从事传统药生产的企业有100余家，其中规模企业4～5家。福兴传统药公司(Phue Hung TraditionalPharmaceutical C0．，Ltd)是越南较大传统药生产企业，拥有员工250多人，主要生产治疗咳喘、急慢性结肠炎、消化不良、肠胃气胀、胃溃疡、鼻炎、感冒、健胃、风湿、痔疮、关节炎30多个等品种，产品的剂型主要包括：片剂、口服液、胶囊、喷雾剂、丸剂、粉剂等。根据越南药政管理规划，传统药生产将于2012年开始执行GMP认证。

　　3．5药材或原料面临的问题

　　(i)混用。一是不同形式的混用，如Jasminum sub-triplinerve blume与Gelsemium elegans benth混用；Amo-mum与Alpinia混用；Rhizoma cimifugae与Strobilan—thes forestii根混用等。二是不合理的替代使用，如Hoaison(Dioscorea persimilis)代替Cu COC(D．Alata)使用；Saiho(Bupleum)替代Cay lue(Radix pluchea pteropodae)与Re cay cue tan(the root of Pluchea indica(L．)使用。三是因加工导致外形变化引起的混用，如Hoang dang(Fibrau—rea)与Vang dang(Coscinium)。四是同名异物的乱用，如Van moe huong(Saussurea lappa clarke．)与Thanh moehuong(Aristolochia Contora Bunge．)混用；Bach phu tu(Aconitum Carmicheali Debx．)与Bach phu tu(Typhoni—um gigateum En91．)混用等。五是有些药材品种如SAL—VIA MILTl0NHIZA BUNGE、PANAX NOTOGINSENGWALL、PANX GINSENG等伪品出现较多。

　　(2)其它问题。不适宜的季节采收，导致药材质量低下，如活性成分含量低或无活形成分；高湿度，易导致药材生虫或发霉变质；粪便使用过多(Mannure of Kali)，导致NOa持续高含量；因土地污染或浇灌药材的水污染，引起Cu、Pb、As、H9、Cd等含量过高；杀虫剂含量高；由于S02雷酸盐高剂量，导致SOz持续高含量；灭菌阶段，因辐射污染，或种植地接近放射站受到污染；或植物苗栽种之前已被感染；植物来源不明，甚至没有标签；没有专门的储存库房，甚至随处存放。

　　(3)社会呼吁加强质控管理，依法保护药用植物的开发利用。

　　在第3版药典中，越南制订出约300个质量标准，但科技人员抱怨这些标准没有量化标准，有些专题存在错误。在生产方面：生产商延续自己使用的药物作为标准，而没有质量可控的药用植物标准，一旦发生混乱，质量难以保证；国家药物质控部门(National Institute of Drug QualityContr01)对药材建立标准还不够重视，科研规范不到位，仅是收费、发证。

　　社会呼吁政府强化以下方面的工作：成立专门组织或机构，履行国家管理职责；应该根据GAP或GACP的工作要求加大投入；建立药用植物标准品设施，分离、纯化标准品；建立植物分类数据库．力口强进、出口活动的管理；对市场开展药用植物质控工作。

　　3．6药物、药材与传统药的管理

　　一类药(植物成分与化合物)，由卫生部负责管理；二类药(植物提取物，草药制剂)，由药物管理部门(Drug Man—agement Department)颁发生产许可证；三类(功能性食品)，由食品安全与卫生局(Department of Food Safety andHealth)颁发生产许可证；四类(药用化妆品类)：如THAIDUONG  CURCUMIN  CREAM，LO  HOI  CREAM，DUONG QUY—LO HOI CREAM等，由国家药物质控部门(National Institute of Drug Quality cQrod负责管理；五类(生药)，由国家药物质控部门(Nauonal Instgute of DrugQuality Contr01)负责管理。对药材进出口由商务部会同农业部、海关总署进行管理。

　　4结语

　　越南发展传统药或植物药市场潜力巨大

　　受中医药的影响，越南在传统药应用方面也有着悠久的历史，普及性极高。目前，传统药发展在越南受到保护，甚至中医药在越南也得到了合法保护。越南有5家传统医学院或研究部门、50多家传统医院、450多家大中型草药企业，约9000人草药销售队伍，从而勾画出越南发展传统药的强劲发展潜力。特别是越南作为发展中国家，基础薄，经济发展滞后，面对昂贵的西药和人们对西药毒副作用的担心，发展民族药、传统药不失为发展中国家提供健康保障的捷径。

(如果您认为转载内容侵犯了您的权益，请及时联系我们，本网站将在收到信息核实后24小时内删除相关内容。)