中医药如何拓展马来西亚市场

马来西亚的传统天然药物分为中药、马来药、印度药及其它国家的一些植物药，而中药居于主导地位。 中医中药在马虽历史悠久，但因市场容量有限，加之当地天然药及西方植物药竞争，目前还面临以下困难：一是中医中药尚未得到政府及公立医院认可，病人首选西医西药，多数中药用于进补、保健、慢性病及疑难杂症等；二是中药的主要使用人群是华人及一些认可中医药理念的其它民族人士。在该国，华人约560万，占总人口的25％，其中真正消费中药的约400万，占17％，市场容量不大；三是在该国注册的传统药有7966种，其中马生产的有4098种，占51 4％，从我国进口2231种，占28％；四是发达国家生产的一些植物药因包装精美，广告攻势大，服务周到，正在逐步挤占中药的传统市场。 拓展马来西亚的中医药市场，需解决三方面问题： 一是登记注册时间较长，中医药品要进人马市场，先需要托当地公司向DCA(该国药物审批部门)提出登记注册申请，得到“MAL”准许证后方可进口及销售，注册时间一般为1—2年，准许证有效期为5年；需向DCA公开药物配方，否则无法获取准许证；重金属含最超标无法获得准许证，DCA对药物中重金属含量有严格规定：即铅10PPM、砷5PPM、汞0．5PPM，而中成药中约有50％汞含量超标；DCA禁止泳片、附子成分的中成药进口；DCA要求药品生产厂必须持有 GMP证书，我国中医药生产厂很多尚未开展GMP认证，故这些企业产品无法获得准许证。 二是马来西亚“1956年药品(广告及销售)法令”限制在产品包装及广告中提及一些如抗癌、避孕、壮阳补肾、治疗糖尿病和风湿等功效，否则罚款或入狱。而我国生产企业的产品包装与宣传中往往忽视当地法律限制，导致一些不必要的麻烦。 三是一些档次不高、假劣的中医药品通过不正当渠道进入市场，在很大程度上影响了中医药产品的整体形象。 针对上述问题，我国应采取以下策略：一是加快传统中医药生产企业改造，加快设备更新换代，改进药品生产方式，推进GMP认证工作，使传统药品企业在生产技术与方式上逐步与国际水平接轨；二是规范医药产品市场，严厉打击劣质、假冒产品，并尽快建立中药产品相对稳定的外资代理制，减少多家公司在同一市场的恶性竞争，确保出口药品质量与档次；三是重视中医药产品的更新换代，有针对性地推出如胶囊、软胶囊、浓缩丸、小蜜丸、口服液(大瓶)、素片、丹剂、水丸、袋剂、冲剂、含片、雾剂、酊剂、散剂等不同剂型，及疗效好且服用量少的产品；四是改进提高中医药品的内外包装，做到精致实用，说明文字中除中英文外，可考虑加上马文，以扩大药物消费群体，并注意在药品功效中不要提及“1956年药品法令”中限制的功能；五是加大对中医药的宣传力度，巩固老市场开拓新市场，充分利用当地华人的语言优势，通过媒体广告、宣传册、讲座、产品说明书等形式推广中医理念，宣传中药疗效，并鼓励国内企业及出口商与当地代理商配合，加大广告投入，提高知名度，树立品牌；六是鼓励国内有条件的制药厂到马投资设厂 ，2003年起东盟自由贸易区正式启动，区域内成员问关税降低0.5％中国企业应抓住机遇，在当地建厂，生产适销对路的产品，通过马向周边国辐射、利用自由贸易区的各项优惠措施逐步占领东盟5亿人口的大市场。 摘自《医药导报》江南

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